Die bess group ist ein mittelständisches, inhabergeführtes, international tätiges Medizintechnik-Unternehmen mit Standorten in Berlin, USA und Frankreich mit ca. 140 Mitarbeitern.
In den Bereichen HNO, Kopf- und Halschirurgie, Pulmologie sowie Gastroenterologie sind wir Hersteller und Vertrieb von Implantaten, Instrumenten und innovativen Gerätesystemen. Seit 30 Jahren verstehen wir uns als kompetenter Ansprechpartner auch für Sonderanfertigungen und Entwicklungen in der Medizin. Unsere Marken sind seit vielen Jahren international eingeführt und werden in der Literatur zum Teil als Goldstandard beschrieben.
Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums suchen wir für unseren Standort in Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung des gruppenweit gültigen QM Systems am Standort Berlin sowie die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des lokalen Qualitätsmanagementsystems
  • Mitarbeit bei der Planung, Festlegung und Umsetzung der Qualitätspolitik der bess group sowie am Standort Berlin
  • Erarbeitung, Aktualisierung und Weiterentwicklung der QM-Dokumentation
  • Verantwortlichkeit für regelmäßige Schulungen der Mitarbeiter
  • Unterstützung im Bereich Qualitätssicherung
  • Planung, Durchführung und Auswertung interner Audits sowie Lieferantenaudits
  • Kontakt zu Lieferanten, Kunden, Benannte Stellen und Behörden
  • Bearbeitung und Auswertung von Reklamationen
  • Verantwortlichkeit für das lokale Änderungswesen
  • Überwachung der installierten Reinräume (Klasse 7 und 8)
  • Reporting an die Geschäftsführung und an den Leiter des Qualitätsmanagements der bess group

Ihre Qualifikation:

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder Studium im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise in der Medizintechnik)
  • Kenntnisse im Umgang mit gesetzlichen Anforderungen und Normen wie DIN EN ISO 13485:2016, DIN EN ISO 9001:2015, Richtlinie 93/42/EWG (MDD), EU Verordnung 2017/745 (MDR), 21 CFR Part 820
  • Qualifikation als interne/r Auditor/in
  • Sorgfältige und prozessorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Selbstorganisation und Teamfähigkeit
  • Sichere Beherrschung der MS-Office-Tools
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Leistungen:

Auf Sie wartet eine vielseitige, unbefristete Festanstellung im internationalen Umfeld eines innovativen, zukunftsträchtigen Medizintechnik-Unternehmens.
Sofern Sie an einer langfristigen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen in einer pdf-Datei per E-Mail an bewerbung@bessgroup.com mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.Gern steht Ihnen Frau Jank vorab für Fragen unter der Rufnummer 030 – 816 90 99 00 zur Verfügung.
Die absolute Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung ist selbstverständlich.

Unseren Datenschutz zu Ihrer Bewerbung finden Sie unter www.bess.eu/bewerbung.

bess pro gmbh
z.Hd. Ulrike Jank
Gustav-Krone-Str. 7
14167 Berlin
Tel.: 030 – 816 90 99 00
bewerbung@bessgroup.com
www.besspro.eu