Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) - Medizintechnik

Die bess group ist ein mittelständisches, inhabergeführtes, international tätiges Medizintechnik-Unternehmen mit Standorten in Berlin, USA und Frankreich mit ca. 140 Mitarbeitern.

In den Bereichen HNO, Kopf- und Halschirurgie, Pulmologie sowie Gastroenterologie sind wir Hersteller und Vertrieb von Implantaten, Instrumenten und innovativen Gerätesystemen. Seit über 30 Jahren verstehen wir uns als kompetenter Ansprechpartner auch für Sonderanfertigungen und Entwicklungen in der Medizin. Unsere Marken sind seit vielen Jahren international eingeführt und werden in der Literatur zum Teil als Goldstandard beschrieben.

Für unseren Standort in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen

Qualitäts­management­beauftragten (m/w/d) - Medizintechnik

Als ausgeglichene Persönlichkeit sind Sie am Standort Berlin (ca. 80 Mitarbeiter) für die Funktion des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich. Durch Ihr emphatisches Auftreten sind Sie in der Lage, Ihr Team (bestehend aus derzeit 4 Mitarbeitern) zu kritischen Meilensteinen zu führen.

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der Funktion des Qualitätsmanagementsystems am Standort Berlin für die Produktions- und Vertriebsfirmen sowie dessen Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung
  • Führung der Mitarbeiter aus dem QM-Bereich
  • Erarbeitung, Aktualisierung und Weiterentwicklung der lokalen QM-Dokumentation
  • Unterstützung der Geschäftsführung bei der Umsetzung der Qualitätsziele und der Erstellung des Management Reviews
  • Überwachung der Qualitätssicherung und des Lieferantenmanagements
  • Überwachung der internen Schulungen der Mitarbeiter am Standort
  • Durchführung und Auswertung interner Audits und von Lieferantenaudits
  • Externe Audits mit der benannten Stelle und anderen Überwachungsorganisationen durchführen
  • Überwachung des Reklamationsmanagements und Unterstützung beim Meldewesen
  • Verantwortlichkeit für das lokale Änderungswesen und CAPA

Ihre Qualifikation:

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder Studium im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder Lebensmittelindustrie
  • Empathie und strategisches Denken
  • Hands-on-Mentalität
  • Sehr gute Selbstorganisation
  • Sichere Beherrschung der MS-Office-Tools
  • Kenntnisse im Umgang mit gesetzlichen Anforderungen und Normen wie EN ISO 13485, EU Verordnung 2017/745 (MDR), 21 CFR 820, cGMP von Vorteil
  • Nachweisbare Führungserfahrung von Vorteil
  • Qualifikation als interne/r Auditor/in von Vorteil
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französischkenntnisse von Vorteil

Unsere Leistungen:

Auf Sie wartet eine vielseitige, unbefristete Festanstellung im internationalen Umfeld eines innovativen, zukunftsträchtigen Medizintechnik-Unternehmens mit einem breit gestreuten Produktportfolio. Neben flexiblen Arbeitszeiten bieten wir einen starken Teamgeist, flache Hierarchien und Raum für Ihre fachliche Weiterentwicklung.

Sofern Sie an einer langfristigen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen in einer pdf-Datei per E-Mail an bewerbung@bessgroup.com mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Gern steht Ihnen unsere Personalreferentin Frau Jank vorab für Fragen unter der Rufnummer 030 – 816 909 410 zur Verfügung.

Die absolute Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung ist selbstverständlich.

Unseren Datenschutz zu Ihrer Bewerbung finden Sie unter www.bess.eu/bewerbung.

bess pro gmbh

z.Hd. Ulrike Jank
Gustav-Krone-Str. 7
14167 Berlin

Tel.: 030 – 816 909 410
bewerbung(at)bessgroup(.)com
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