Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) für Medizinprodukte

Die bess group ist ein mittelständisches, inhabergeführtes, international tätiges Medizintechnik-Unternehmen mit Standorten in Berlin, USA und Frankreich mit ca. 140 Mitarbeitern.

In den Bereichen HNO, Kopf- und Halschirurgie, Pulmologie sowie Gastroenterologie sind wir Hersteller und Vertrieb von Implantaten, Instrumenten und innovativen Gerätesystemen. Seit über 30 Jahren verstehen wir uns als kompetenter Ansprechpartner auch für Sonderanfertigungen und Entwicklungen in der Medizin. Unsere Marken sind seit vielen Jahren international eingeführt und werden in der Literatur zum Teil als Goldstandard beschrieben.

Für unseren Produktionsstandort in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) für Medizinprodukte

Ihre Aufgaben:

  • Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485:2016 und US FDA
  • Bearbeitung und Prüfung von internen QM Dokumenten (Change Management)
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von externen und internen Audits
  • Verantwortlich für die Planung, Durchführung, Kontrolle und Dokumentation von Trainings und Schulungen
  • Ggf. Bearbeitung von internen/externen Reklamationen sowie Koordination von CAPA Maßnahmen
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
  • Zusammenarbeit mit den internationalen Schwesterunternehmen

Ihre Qualifikation:

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder Studium im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich  
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement wünschenswert (idealerweise in der Medizintechnik)
  • Kenntnisse im Umgang mit gesetzlichen Anforderungen und Normen zum Qualitätsmanagement wie EN ISO 13485, 93/42/EWG, 2017/745, ggfs. 21 CFR Part 820 erwünscht
  • Eigenverantwortliche, proaktive und strukturierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
  • Sichere Beherrschung der MS-Office-Tools
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Auf Sie wartet ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld im internationalen Umfeld eines innovativen, zukunftsträchtigen Medizintechnik-Unternehmens.

Sofern Sie an einer langfristigen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen in einer pdf-Datei per E-Mail an bewerbung@bessgroup.com mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Gern steht Ihnen unsere Personalreferentin Frau Jank vorab für Fragen unter der Rufnummer 030 – 816 909 410 zur Verfügung.

Die absolute Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung ist selbstverständlich.

Unseren Datenschutz zu Ihrer Bewerbung finden Sie unter www.bess.eu/bewerbung.

bess pro gmbh
z.Hd. Ulrike Jank – Personalreferentin
Gustav-Krone-Str. 7
14167 Berlin

Tel.: 030 – 816 909 410
bewerbung(at)bessgroup(.)com
www.besspro.eu