Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Mitwirkung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485:2016 und ggfs. US FDA
  • Mitwirkung bei der internen Vermittlung der Qualitätspolitik und Durchführung von QM System Schulungen
  • Unterstützung bei der Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR)
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von externen Audits durch benannte Stellen, Behörden und Kunden
  • Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen Audits
  • Prüfung von internen qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Bearbeitung von internen/externen Reklamationen sowie Einleitung, Koordination und Nachbearbeitung von CAPA Maßnahmen
  • Bearbeitung und Koordination von Änderungen
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
  • Zusammenarbeit mit den Schwesterunternehmen und internationalen Vertriebspartnern

Ihre Qualifikation:

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder Studium im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich  
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise in der Medizintechnik)
  • Kenntnisse im Umgang mit gesetzlichen Anforderungen und Normen zum Qualitätsmanagement wie EN ISO 13485, 93/42/EWG, 2017/745, ggfs. 21 CFR Part 820
  • Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
  • Sichere Beherrschung der MS-Office-Tools
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Qualifikation als interne/r Auditor/in wünschenswert

Auf Sie wartet ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld im internationalen Umfeld eines innovativen, zukunftsträchtigen Medizintechnik-Unternehmens.
Sofern Sie an einer langfristigen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen in einer pdf-Datei per E-Mail an bewerbung@bessgroup.com mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Gern steht Ihnen Frau Jank vorab für Fragen unter der Rufnummer 030 – 816 90 99 00 zur Verfügung.
Die absolute Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung ist selbstverständlich.

Hier finden Sie unseren Datenschutz zu Ihrer Bewerbung.

bess pro gmbh
z.Hd. Ulrike Jank
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Tel.: 030 – 816 90 99 00
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